Qualified Person (i.o.) (Thema Group)

De Qualified Person (QP) is verantwoordelijk voor: Het waarborgen van de kwaliteit van de producten die door Lelypharma worden geproduceerd, geanalyseerd en gedistribueerd binnen de Europese markt. De nadruk hierbij ligt op de productie.  Een gestructureerd beheer van de systemen en activiteiten, die cruciaal zijn voor of die een directe impact hebben op de kwaliteit van de geneesmiddelen en de naleving van de regelgeving.  Je wordt geacht hierin de leiding te nemen als ook de uitvoering en het in stand houden van de huidige kwaliteitsmanagementsystemen, binnen de organisatie.  Naast productie is het focusgebied in deze functie kwaliteitsstrategie en kwaliteitssystemen van risicobeheer en change control tot het productaanbod, de productklachten,  tot het uitvoeren van audits. Contactpersoon voor Inspectie voor de Gezondheidszorg in geval van vragen, kwaliteitsproblemen etc. Verantwoordelijk voor het implementeren en onderhouden van nationale en Europese wetgeving in de organisatie.  Nauwe samenwerking onderhouden met de verschillende afdelingen binnen de organisatie om kwaliteitsniveau te waarborgen c.q. te verbeteren.