De QP-er is eindverantwoordelijk voor het coƶrdineren van het kwaliteitsbeleid binnen de organisaties, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. De QP-er is verantwoordelijk voor de kwaliteits-handhaving en het vrijgeven van producten naar de markt en heeft daarmee een autonome positie binnen de organisaties met verschillende vestigingen in binnen- en buitenland. Taken en verantwoordelijkheden: o Farmaceutisch toezicht houden, waaronder: ? toezicht op naleving van GMP richtlijnen; ? borgen dat het kwaliteitsmanagementsysteem is zodanig is uitgerust dat het voldoet aan de doelstellingen en nationale en internationale wetgeving, relevante standaarden en richtlijnen; ? vrijgeven van geneesmiddelen voor de markt; ? vrijgeven van opdrachten voor derden; ? registratiedossiers beoordelen en autoriseren voor aanbieden bij de bevoegde instanties. o Fungeren als adviseur en aanspreekpunt voor alle medewerkers van de organisaties inzake aangelegenheden die kwaliteitsaspecten of wetgeving van farmaceutische producten betreffen. o Draagt bij aan de kwaliteitsstrategie van de organisaties door (bindend) te adviseren op het gebied van compliance- en kwaliteit gerelateerde verbeteringen en het initiƫren alsmede het ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures. o Initieert, beoordeelt, prioriteert en monitort changes voor alle (kwaliteit gerelateerde) zaken (deviatie/CAPA management). o Primair contact met gezondheidsautoriteiten. o Verzorgt interne- en externe audits in zowel binnen- als buitenland.