In deze functie van Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor het beoordelen van de kwaliteit van geproduceerde diagnostische producten. Dit bereik je door het reviewen van keuringsrapporten, volgt afwijkingen op, initieert verbetertrajecten en monitort doormiddel van interne audits. Samen met een het team draag je zo bij aan het beschikbaar stellen van kwalitatief goede en betrouwbare diagnostische producten met specifieke toepassingen. De gebruikte kwaliteitssytemen zijn ISO 9001 en ISO 13485.
De volgende onderdelen behoren tot je takenpakket:
Beoordelen keuringsrapporten
Vrijgifte
Onderzoek van deviaties, nonconformities en out-of-specs
Compliance, interne audits
Documentatie, monitoring en training van collega`s
Voor deze vacature zijn we op zoek naar enthousiaste kandidaten met aantoonbare affiniteit met kwaliteit. Je hebt ervaring opgedaan binnen de diagnostische of farmaceutische industrie.
Deze vacature biedt uitzicht op een vaste aanstelling.Voor deze functie zoeken we professionals met:
Afgeronde HBO of WO opleiding
Werkervaring in de diagnostische of farmaceutische industrie
Ervaring met een QMS (bv TrackWise) is een pre
Kennis van kwaliteit
Ervaring met ISO 9001, ISO 13485, GMP óf FDA richtlijnen
Ervaring met documentatie en rapportage
Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taalDe onderneming is een startup die nieuwe producten ontwikkelt en distribiueert. Deze innovatieve producten zullen een enorme verbetering van leven betekenen voor de patienten die baat hebben bij dit product.Consultant name: Nienke de JongeConsultant phone: +31204069750