QA/RA Officer: Validatie regio Eindhoven (LabResource)

Voor onze opdrachtgever in de regio Eindhoven is LabResource op zoek naar een QA/RA Officer met ervaring in proces en product validatie. Je komt te werken bij een internationaal bedrijf actief binnen de farmaceutische en medical devices-industrie. De hoofdlocatie van onze opdrachtgever is gelokaliseerd in de regio Groningen. Ongeveer 2 keer per maand reis je naar het hoofdkantoor voor meetings met het management. Het betreft een functie op projectbasis tot juni 2020. Hoofdverantwoordelijkheden: Waarborgen van kwaliteit volgens GMP, ISO13485 en ISO14971 richtlijnen en reviewen van bijbehorende documentatie Het uitvoeren van het validatie van processen en producten volgens IQ/OQ/PQ Verantwoordelijk voor het opzetten van een statistical analysis systeem t.b.v. kwaliteitsverbetering Begeleiden van change control procedures en bijbehorende documentatie  Wij zijn op zoek naar een kandidaat met de volgende achtergrond: Afgeronde Bachelor of Master opleiding in relevante richting Minimaal 3 jaar werkervaring binnen soortgelijke functie binnen de farmaceutische of medical devices industrie Ervaring met change control en proces- en product validatie Kennis van GMP, ISO13484 en ISO14971  Beheersing van Engelse taal, Nederlands is een pre Geen bezwaar tegen reizen naar Groningen (2 keer per maand)Het betreft een functie bij een internationale speler binnen de farmaceutische en medical devices industrie. Consultant name: Esmee de GrootConsultant phone: +31204069750