Coordinator Stabiliteit en Vrijgifte Leiden (LabResource)

Wij zijn op zoek naar de spreekwoordelijke spin-in-het web op het QC laboratorium binnen een groeiende biofarmaceutische organisatie in de vorm van een Coordinator Stabiliteit en Vrijgifte. De organisatie is groeiende en de QC afdeling voert een groot aantal taken uit waaronder stabiliteitsonderzoek en testen t.b.v. vrijgifte van zowel producten in development stadium als commerciële producten, de validatie van (analytische) methoden en EM/cleaning validatie ter ondersteuning van productie. Als Coordinator Stabiliteit en Vrijgifte sta je met beide benen op het QC laboratorium en je schakelt in deze rol voortdurend tussen development (pilot faciliteit), QA en RA. Je bent verantwoordelijk voor: Het coördineren van stabiliteitsonderzoek voor bestaande en nieuwe producten alsmede de analyse van deze resultaten Het coördineren van laboratoriumtesten specifiek gericht op vrijgifte Het schrijven van protocollen en werkinstructies gericht op stabiliteitsonderzoek en vrijgifte Het schrijven van rapportages en (product)specificaties Borgen van GMP compliance van de (stabiliteits- en vrijgifte-) onderzoeken Verwerken en bewerken van LIMS data en LIMS formulieren (t.b.v. studies, specificaties en resultaten) Deze functie is ontstaan door groei van het team. Binnen het team van 6 mensen werken twee collega`s in dezelfde functie. Gezien de groei van de organisatie en het team is het belangrijk om te blijven kijken naar de interne procedures en verbeteringsmogelijkheden. Het is een functie met zicht op een vast dienstverband welke zowel fulltime (voorkeur) als parttime (32 uur = minimaal) ingevuld kan worden. Voor deze positie van Coördinator Stabiliteit en Vrijgifte zijn wij op zoek naar een laboratorium professional met de volgende achtergrond: HBO+ werk en denkniveau; verkregen door opleiding (HBO of WO) en/of werkervaring 5-10 jaar werkervaring is een pre Minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare rol  Ervaring met GMP en/of GLP is een vereiste Qua persoonlijkheid ben je: communicatief, pro-actief, verbeteringsgericht Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal is een vereiste  Je vindt het leuk om in een zeer dynamische setting te werken en kan goed schakelen/prioriteren tussen werkzaamhedenInternationale groeiende speler binnen de farmaceutische industrie. Consultant name: Arne van der MeerConsultant phone: +31204069750